CQV Services

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CQV Services

Wir unterstützen unsere Kunden mit effizienten Inbetriebnahmen, Qualifizierungs- sowie Validierungs-Aktivitäten und stellen eine pünktliche Systemübergabe für einen erfolgreichen Start-up sicher.

Unsere erfahrenen Prozessingenieure führen unsere Kunden durch den gesamten Commissioning- und Qualifizierungsprozess von Geräten/Anlagen und Räumen. Des Weiteren unterstützen sie Sie bei der Vorbereitung und Durchführung von Computer-System-Validierung sowie Reinigungs- und Prozessvalidierungen.

Sämtliche relevanten Richtlinien und gesetzlichen Anforderungen (z.B. cGMP/ ICH/ 21 CFR/ ISO/ SHE/ASTM) werden durch gezieltes Quality Management selbstverständlich eingehalten.

Dienstleistungen

  • Projektqualitätsmanagement / Dokumenten-Controlling
  • Konzeptionelle Arbeit für CQV Abläufe
  • Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsmasterpläne
  • Erstellung der C&QV Dokumentation (z.B. Risikoanalysen, Pläne, Testspezifikationen, Berichte)
  • Begleitung von FATs/SATs, Inbetriebsetzung, Inbetriebnahme, Abnahme von Anlagen
  • Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen (Equipment / Anlagen, Reinigung, Herstellprozess, Computersysteme)
  • Erstellung von As-Built Dokumentationen
  • Anlagen-und Gerätequalifizierungen
  • CSV

Ihr Ansprechpartner

Unsere Case Studies

  • Neue Produktionsstätte zur Unterstützung der Arzneimittel-Herstellung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten

    Unser Kunde, ein führender Anbieter der forschungsorientierten Gesundheitsversorgung, forderte eine Erweiterung seiner globalen Produktionskapazität von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten.

  • Modernisierung der Elektro- und Automatisierungssysteme in einem Wasserkraftwerk

    Unser Kunde benötigte eine komplette Modernisierung des Steuerungssystems des Wasserkraftwerkes und dessen Technologie.

  • Neubauerweiterung für Medikamente in fester Darreichungsform

    Unser Kunde, ein führender Pharmahersteller, benötigte eine signifikant gesteigerte Kapazität für Medikamente in fester Darreichungsform.

  • Erweiterung eines F & E-Gebäudes mit neuer Pilotanlage zur kontinuierlichen Arzneimittelherstellung

    Unser Kunde, ein führender Pharmahersteller, benötigte eine neue Pilotanlage zur kontinuierlichen Arzneimittelherstellung.

  • Modernisierung eines API Produktionsgebäudes

    Unser Kunde, ein führender Pharmahersteller, benötigte eine hochmoderne Produktionsanlage für seinen neuen Blockbuster, ein Blutdruckmedikament.

Weitere Kompetenzen

  • Consulting

    Wir beraten Pharma-, Biotech- und Chemiekonzerne sowie Unternehmen aus dem MedTech- und Energiesektor in der Optimierung und Entwicklung von Unternehmensstrukturen und Prozessen.

  • Project Management & Controlling

    Unsere Projekt Management und Controlling Dienstleistungen vereinen Kenntnisse aus dem Engineering mit ausgewiesener Projekt-Management-Erfahrung.

  • Facility Design

    Das Design von technisch komplexe Einrichtungen unter Berücksichtigung des gesamten Lebenszyklus ist unser Spezialgebiet.

  • Virtual Reality & 3D Solutions

    Wir leben Perfect Delivery und stellen an uns selbst den Anspruch, zu den Ersten zu gehören, die neue Technologien nutzen.

  • Process Engineering

    Die Verfahrenstechnik ist entscheidend für Qualität, Effizienz und Kosten. Dessen sind sich unsere Ingenieure stets bewusst.

  • Laboratories

    Unsere Ingenieure, Naturwissenschaftler und Architekten sind Experten in Labor- und Gebäudeplanung („Intelligent Environments“). Zudem unterstützen wir unsere Kunden mit Prozessdienstleistungen im Laborbereich („Smart Processes“).

  • Building Services

    Dank unserer langjährigen Projekt-Erfahrung bringen wir genau das Wissen und die Fähigkeiten mit, die für nachhaltige Building Services benötigt werden.

  • Functional Safety Management

    Wir stellen sicher, dass unsere Kunden ihre gesetzlichen Sicherheitsauflagen erfüllen. Wir bieten ein komplettes Lifecycle-Funktionsmanagement, das Prozess- und Betriebsexpertise mit den neuesten Analysetools kombiniert.

  • Construction Management & HSE

    Wir offerieren den Service einer ganzheitlich strukturierten und organisierten Bauleitung, bei der die Sicherheit immer im Mittelpunkt steht.

  • Technology Transfer & Scale-up

    Dank unseren Stärken in der Konstruktion und der Integration gestalten wir massgeschneiderte und effektive Konzepte.

  • GxP Compliance Services

    Unsere Experten besitzen fundiertes Wissen in allen GxP-Bereichen und unterstützen Sie bei der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen.

  • Responsible Person (FvP) / Qualified Person & Regulatory Affairs

    Wir offerieren effiziente Unterstützung durch unsere FvPs (QPs), Quality und Regulatory Affairs Manager in GMP- und GDP-Bereichen.

  • Asset Lifecycle Management

    Als zukunftsorientiertes Unternehmen erkennt Morgan Sindall die Wichtigkeit eines ganzheitlichen Asset Lifecycle Managements (ALM).

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