MedTech

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MedTech

Hochwertig, sicher, von konstanter Qualität und allen Anforderungen entsprechend – dies sind die Herausforderungen wenn Sie  Medizinprodukte herstellen und auf den Markt bringen. Gleichzeitig stellt die Umsetzung der neuen Regularien zusätzliche Anforderungen sowohl an die Hersteller als auch an die Händler und Lieferanten im MedTech-Sektor. Unser Team von MedTech Spezialisten bietet Ihnen einen umfassenden Service für Compliance rund um Medizinprodukte an. Auch punktuelle Beratung oder Unterstützung über einen beschränkten Zeitraum gehört zu unseren Dienstleistungen, mit welchen wir Ihre Engpässe zu überbrücken wissen. Ob im Bereich Medical Device Regulation (MDR), EN ISO 13485:2016 oder klinische Bewertung und klinische Studien - Morgan Sindall bietet Ihnen jederzeit Know-how, Erfahrung und eine professionelle Projektabwicklung.

 

 

Unsere MedTech Dienstleistungen:

Kompetenzen in diesem Sektor

  • Project Management & Controlling

    Unsere Projekt Management und Controlling Dienstleistungen vereinen Kenntnisse aus dem Engineering mit ausgewiesener Projekt-Management-Erfahrung.

  • Process Engineering

    Die Verfahrenstechnik ist entscheidend für Qualität, Effizienz und Kosten. Dessen sind sich unsere Ingenieure stets bewusst.

  • Laboratories

    Unsere Ingenieure, Naturwissenschaftler und Architekten sind Experten in Labor- und Gebäudeplanung („Intelligent Environments“). Zudem unterstützen wir unsere Kunden mit Prozessdienstleistungen im Laborbereich („Smart Processes“).

  • Facility Design

    Das Design von technisch komplexe Einrichtungen unter Berücksichtigung des gesamten Lebenszyklus ist unser Spezialgebiet.

  • Responsible Person (FvP) / Qualified Person & Regulatory Affairs

    Wir offerieren effiziente Unterstützung durch unsere FvPs (QPs), Quality und Regulatory Affairs Manager in GMP- und GDP-Bereichen.

  • GxP Compliance Services

    Unsere Experten besitzen fundiertes Wissen in allen GxP-Bereichen und unterstützen Sie bei der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen.

  • CQV Services

    Wir unterstützen unsere Kunden mit effizienten Inbetriebnahmen, Qualifizierungs- sowie Validierungs-Aktivitäten und stellen eine pünktliche Systemübergabe für einen erfolgreichen Start-up sicher.

Ihr Ansprechpartner

Weitere Geschäftssektoren

  • Pharma

    Gemeinsam mit einer breiten Palette von internationalen pharmazeutischen Kunden, liefern wir Konzeption / Planung / Umsetzung jeglicher Einrichtungen / Anlagen.

  • Biotech

    Dank der Kombination aus unserem zukunftsorientierten Ansatz mit den Ideen unserer Biotechnologiekunden auf dem Markt können wir effiziente und rentable Anlagen realisieren.

  • Fine Chemicals

    Bereitstellung innovativer, flexibler und kundenorientierter Lösungen.

  • Energy

    Wir engagieren uns für optimierte und sichere Energielösungen um unseren Kunden die Bereitstellung und Zukunftssicherheit ihrer Versorgungsinfrastruktur zu ermöglichen.